Již několik posledních měsíců se divize Aesculap v České republice a na Slovensku snaží získat high-tech produkty od předních světových výrobců. Vyjednávaly se exkluzivní smlouvy pro výrobky v segmentu náhrad kostí, cementových technik a speciality užívané v neurochirurgii proti jizvení.
Jsou to produkty, které koncern B. Braun ponechává v režimu lokálních kontraktů, protože každý trh je specifický.
Konečný produkt - část vrchlíku hlavičky kosti stehenníNa evropském trhu nedávno došlo k fúzi FAME Medical, společnosti z Nizozemí, se společností AAP MEBIO z Německa, která nizozemskou společnost koupila. Ke konci roku 2007 vznikla nová společnost po fúzi AAP Bio Implants, která sídlí v německém Düsseldorfu, a v současné době prodává majoritně produkty původně distribuované společností FAME Medical. AAP Bio Implants díky úspěšnému patnáctiletému vývoji produktů FAME dostala přístup k naprosto špičkovým technologiím, které si v ničem nezadají se dvěma předními americkými výrobci bioimplantátů.
AAP Bio Implants mají tedy k dispozici z globálního pohledu absolutní jedničku v technologiích vývoje kostních náhrad užitím humánní kosti z dárců. Ano, čtete správně! Vypadá to, že budeme svědky postupného ústupu trendu objednávat kosti k operacím v kostních bankách ústavů, které nepostupují dle nejtvrdších předpisů FDA a EU jurisdikce. Praxe je totiž stále taková, že kosti kadaverozních dárců jsou zpracovány v kostních bankách větších nemocnic a po úpravě a vyšetřeních na přítomnost přenosných chorob jsou dále implantovány nemocným.
Aplikační kit pro cementplastikyPřitom kostní banky nejsou zpravidla akreditovány na pracovní postupy nutné ke správnému užití následně vzniklých produktů - kostních štěpů. Jinými slovy, mnozí nakupují kadaverozní kosti od kohokoli s důvěrou, že je vše „výrobně“ v pořádku. To vše je pohodlné až do okamžiku, než se prokáže případný infekt příjemce neléčitelnou chorobou.
AAP Bio Implants má pro výrobu produktů z humánní kosti po předchozím vyšetření odebraného kostního materiálu nejvyšší akreditaci v Evropě. Výroba probíhá v jednom nizozemském ústavu, který jako jeden z mála v Evropě vyhovuje nejpřísnějším kritériím pro posuzování humánních vzorků za účelem jejich následné aplikace či implantace dalším pacientům. Ústav odebraný kadaverozní materiál nevyšetřuje pouze na eventuální přítomnost HIV, HAV, HBV, CMV a dalších, dnes již standardně verifikovaných partikulí.
Je schopen řešit problematiku přítomnosti zárodků pomalých virových nákaz, prionů a dalších raritnějších přenosných choroboplodných částic známých například z centrální Afriky. Takto precizně vyšetřený materiál je následně velmi složitou technologickou procedurou zbavován vody a je mu postupnými kroky dáván konkrétní tvar až do úrovně finálního produktu. Na obrázku je možno vidět konečný produkt - část vrchlíku hlavičky kosti stehenní. Všimněte si, že je modelována i trámčina kosti!
Vizualizace stavu po provedené cementplastice obratlového těla po speciálním vyšetřeníTato skutečnost staví firmu AAP Bio Implants na absolutní světovou špičku firem, které vyvíjejí a následně i finálně produkují implantáty vzešlé z biotechnologických procesů. Společnost B. Braun Medical má tu čest od 1. 1. 2007 prodávat na českém a slovenském trhu biotechnologické produkty této düsseldorfské firmy společně s cementovými produkty používanými v oblasti implantační ortopedie a spinální chirurgie.
Na dalších dvou obrázcích je znázorněn aplikační kit pro cementplastiky a také vizualizace stavu po provedené cementplastice obratlového těla po speciálním vyšetření. Cementy firmy AAP Bio Implants splňují ta nejpřísnější kritéria, zejména v problematice ideálních teplot při tuhnutí materiálu v těle pacienta, ale také v problematice netoxických přídavných látek přítomných v cementu. Po několika měsících velmi důkladného vyjednávání je společnost B. Braun Medical schopna postupně uvést na český a slovenský trh i takové špičkové produkty vytvořené z humánní kosti, jako jsou hlavičky stehenní či pažní kosti a jiné produkty z lidských kostí, v současné době stále ještě vyvíjené.
Myslím, že se odborná společnost lékařů pracujících v širokém spektru kostní chirurgie má na co těšit. Zbývá jen věřit, že se systém zdravotního pojištění postaví k nově přihlašovaným produktům vstřícně.
MUDr. Pavel Fiala
divize Aesculap - ortopedie